レブラミドは、ヒトで催奇形性[お腹の赤ちゃん(胎児)に重大な障害を及ぼす作 用]を示すサリドマイドに似たお薬です。動物(妊娠カニクイザル)を用いた試験 で催奇形性が報告され、ヒトに対しても同じ作用があらわれる可能性があります。 そのため、レブラミドは、海外においては胎児� 添付文書: PDF(823KB) インタビューフォーム: PDF(5MB) 適正使用ガイド: PDF(3.7MB) 使用上の注意の解説: PDF(4.4MB) RevMate レブラミド・ポマリスト適正管理手順: PDF(8.2MB) RevMate ガイダンス: PDF(5.3MB) レブラミド・ポマリストにかかわる医療関係者、患者さんとそのご家族など、すべての方々にレブラミド・ポマリスト適性管理手順「RevMate(レブメイト)」の概要、遵守いただきたい事項などについて、その手順を解説しています。
レブラミド・ポマリストを服用される患者さんのご家族の方へ(患者関係者用 説 明文書) レブメイトのご案内 レブラミド服薬指導箋(レブラミドの毎処方時の服薬指導補助文書) レブラミドを服用される方へ:多発性骨髄腫(MM)の治療日記
トクロプラミドとして5mg)]健康成人男子に絶食単回経口投 与して血清中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラ メータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤 の生物学的同等性が確認された。 薬物動態パラメータ (平均±標準偏差、n=14)
最新の添付文書情報は、医薬品医療機器情報提供ホームページにてご確認ください。 2020年2月改訂(第14版) 日本標準商品分類番号 874291 使用の制限あり レブラミド Ⓡカプセル2.5mg レブラミド Ⓡカプセル5mg 抗造血器悪性腫瘍剤 レブラミド・ポマリスト適正管理手順 レブ …
種であり、ヒトで催奇形性を示すサリドマイドの誘導体です。レブラミ ドは妊娠カニクイザルを用いた試験で、出生児に奇形が認められています。
1.多発性骨髄腫。2.5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群。3.再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫。<効能・効果に関連する使用上の注意>1.多発性骨髄腫及び5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群では、添付文書の「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行う。2.5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群では、IPSSによるリスク分類の中間−2リスクの骨髄異形成症候群及びIPSSによるリスク分類の高リスクの …
レブラミドカプセル2.5mg レブラミドカプセル5mg 承認番号 22700AMX01030000 22200AMX00381000 販売開始 2015年12月 2010年7月 抗造血器悪性腫瘍剤 レナリドミド水和物カプセル 毒薬 処方箋医薬品注) Revlimid ® Capsules 1.警告 1.1 本剤はサリドマイド誘導体である。 レブラミドの使用に際しては、最新の製品添付文書、本ガイド、RevMateガイダンスを熟読いただきます ようお願い致します。 レブラミドの適正使用情報については、Revlimidホームページでも提供します。
レブラミドおよびポマリストを服用される患者さんにRevMateについてより深くご理解いただけるよう、「レブメイト策定の背景」、「レブメイトのご案内」の2本の動画を収録した、レブメイトBook de Movieをご用意しております。 レブラミドの使用に際しては、最新の製品添付文書、本ガイド、RevMateガイダンスを熟読いただきます ようお願い致します。 レブラミドの適正使用情報については、Revlimidホームページでも提供します。
レブラミド ®. 添付文書改訂対応、医薬品集作成、di レター作成、副作用発生・患者情報対応などを 通じた安全管理・適正使用情報を担当する。 治験・倫理委員会を担当する。 責任者(上記)が不在の際に統括を行う。 背景:レナリドミド(レブラミド)およびポマリドミド(ポマリスト)は免疫調節薬と 呼ばれる薬剤の1. レブラミドを使用される医療関係者の皆様を対象に、適正使用のための、最新の添付文書、適正使用ガイドなどをお届けします。 『レブラミド』へ .
添付文書検索 ; 相互作用; 飲食品相互作用 ... 本剤の製造販売・管理・使用等にあたっては、「レブラミド・ポマリスト適正管理手順」を適正に遵守すること。また、本手順の変更については、あらかじめ、厚生労働省の了解を受けなければならないこと。 本剤の投与が、緊急時に十分対応でき�